與安思定的首席執行官一對一訪談

國際電子醫療產品公司（EPI）進行了廣泛的臨床研究，想出了一種使用大腦刺激的解決方案，可以幫助患者緩解疼痛、失眠、憂鬱和焦慮。利用電子和電腦技術的進步，安思定大大降低了CES設備的尺寸和價格，同時提高了效能和易用性。

Daniel L. Kirsch博士，著名的疼痛和壓力專家，國際電子醫療產品公司（EPI）的主席和創始人（EPI 是安思定大腦刺激器的製造商）。我們將討論大腦刺激器是如何用於治療焦慮、憂鬱、失眠和疼痛的。

請介紹一下你自己和你的公司

是什麼把你帶到這個領域？

大學前三年，我主修哲學，對17世紀的哲學很感興趣。 我最感興趣的是勒內‧笛卡爾（René Descartes），法國哲學家、數學家和神經學家。他激發了我的興趣，讓我想更了解身體是如何工作的，所以我最終轉到醫學預科，還學習了針灸。我意識到醫學界忽略了很多關於生理學的物理知識，因為醫學界都是以藥物為導向的。事實證明，所有的醫療保健體系和所有的宗教都是建立在生機勃勃的哲學基礎上的，除了西醫是建立在機械論哲學基礎上的 也就是說我們只是組成部分的總和。物理控制化學。安思定波形能夠與細胞受體對話，使細胞活動正常化，並控制焦慮、憂鬱、睡眠和疼痛。即使是在最糟糕的情況下，如戰爭記憶難以承受的創傷後壓力症候群（PTSD）、晚期癌症患者以及藥物治療失敗或無法忍受副作用的人，它也始終有效。安思定是完全安全的。治療後你可能會有一段時間輕微的頭痛，但這種情況很少見。 除了結果，你通常什麼都感覺不到。美國《榮譽勳章》的獲得者達科塔·邁爾斯中士（Dakota Myers）說，這消除了他的焦慮。事實上，你可以在賈斯汀·史密斯（Justin Smith）的新紀錄片《大腦電流》（The Brain Electric）中看到他這麼說，而且還有很多其他內容。不知怎麼的，我被放進《星際迷航》（Star Trek）的一個場景，這讓我很高興。它被免費發佈在YouTube上。

面對新興科技，您面臨哪些挑戰？

這都是挑戰。整整40年。從競爭對手到必須開安思定處方但不想第一個開的醫生，再到我職業生涯中最大的災難 — “忘記做任何事（Forget Doing Anything）”機構，也被稱為FDA。我計劃今年退休，在非營利性機構美國壓力協會（American Institute of Stress）工作更長時間，但FDA給我們帶來了另一個長達一年的繁重任務。如果FDA是一個誠實的機構，我將會熱愛我職業生涯中的每一分鐘。我已經幫助了數以百萬計的人應對最糟糕的衰弱疼痛和情緒障礙但我大部分的時間都深受FDA報告所困擾，如上市前的審批流程，類似於新藥申請，我們今年必須為一個合法上市39年的設備做這件事。 2014年，我在做FDA報告的時候病得很重，以至於我花了兩年的時間來忍受一種不治之症，我所使用的19種藥物甚至都無法治癒，直到我在骨科操作療法（osteopathic manipulative therapy）中找到了治癒的方法。如果FDA監管的是電腦，而不是醫療設備，我們的手機還是會被電線掛在牆上，我就能實現我的目標，讓這個世界變得不那麼有壓力，我就能從安思定銷售公司（Alpha-Stim sales）買到沃爾瑪（Wal Mart）和亞馬遜（Amazon）的產品。

你如何向公眾解釋你的產品？

大腦是電性的，所以為什麼不用溫和的電流，就像你本來擁有的電流類型和電量，來處理呢？特別是如果它被證明是安全的超過39年。神經作用藥物適合於細胞壁上的受體位置，可以向細胞內發送一些選擇的訊息。很多人知道這就是藥理學中的鎖（受體）和鑰匙（配體，在這個例子中是一種藥物）原理。但今天我們知道，這是一個配體與受體頻率匹配的問題，所以鑰匙不必裝在鎖里，它只需要在附近就可以了。安思定在10分鐘的波形中提供了廣泛的生物頻率。受體只”聽到”它們需要的資訊。其他的不會產生任何副作用，就像你站在一個房間里，周圍的人說著你不知道的幾種語言。你可能只會理解其中一個並做出反應。一個好的比喻是我們必須使用一個物理鑰匙打開車門，但現在我們按下汽車鑰匙上的一個按鈕，發出頻率（如安思定波形），但在所有停在週遭的車輛中只有你的車有反應。安思定的專利波形能使大腦正常化，所以如果你有焦慮，它會讓你情緒低落；如果你有憂鬱，它會讓你情緒高漲。不可能過量，成癮或耐受性。

我們離使用者掌握這項技術還有多遠? 如果它已經在那裡了，需要什麼才能使這項技術真正地掌握在每個人的手中呢?

我想這是錢的問題。所有美國海豹突擊隊和特種部隊的操作員都會得到一個，因為軍隊的訓練和維護成本很高，而安思定幫助他們從地球上最艱難的工作中恢復過來。之後，服役人員和退伍軍人可以根據他們所在的診所或醫院，獲得這個服務。這是沃爾特·裡德國家軍事醫療中心（Walter Reed National Military Medical Center）精神科最常用的補充模式，一些退伍軍人管理局訂購了數百個。但除此之外，保險公司不願意支付，因為FDA錯誤地將其歸類為III類設備，即威脅生命或維持生命的設備，而顯然這兩者都不是。英國國家醫療服務中心（National Healthcare Service）去年發佈的一項研究顯示，該療法安全有效，並為他們節省了大量治療焦慮的費用，而焦慮是就診疾病。因此，他們正在將其推向一線，在諾丁漢大學（University of Nottingham）進行憂鬱症的研究. － 對接受認知行為療法（CBT）和藥物治療焦慮症患者之前的患者進行試驗。它比CBT療程要便宜得多，也比藥物便宜得多。在歐洲和世界上大多數地方。你甚至不需要處方，所以人們更傾向於自掏腰包或用他們的健康儲蓄帳戶來支付。 你不需要有嚴重的憂鬱症或廣泛性焦慮症才有壓力。如果你還活著，你可以從快速輕鬆的大腦情緒、疼痛和睡眠調節器中受益。我的整個家庭當然喜歡安思定。我無法想像沒有它的生活，尤其是有兩個成績優異的十幾歲的女兒，而我的妻子特蕾西（Tracey）是EPI的總裁，所以她努力工作，長時間工作，以跟上爆炸性的增長，所以這是一個花錢的問題，不幸的是，其中很大一部分是與FDA和國外的同類產品打交道。

你對安思定在我們日常生活中的使用有什麼？

現在，人們會等到下班後才喝酒，這是他們度過快樂時光的原因，或者服用藥物，或者打個盹，以幫助減少工作日不斷增加的壓力。安思定實際上可以提高大多數人的警覺性，放鬆他們，同時增強他們對壓力的適應能力，所以沒有理由不在白天的工作中使用它，以避免需要從一天的壓力積累中恢復過來。唯一需要被警告的是　”睡覺前”，因為有些人發現它會讓他們太警覺而無法入睡，除非他們在睡覺前至少3個小時進行20分鐘的治療。有些人的確可以在睡前使用，就像有些人可以在晚飯後喝雙份濃縮咖啡，而有些人卻不敢這樣做因為可能會影響睡眠。安思定能改善睡眠，因為它讓你放鬆，不那麼擔心，但它不應該讓你昏昏欲睡，所以它可以在工作時使用，或在看電視或做一些輕微的家務時使用。但不要開車，因為我們不希望你在開車時太放鬆。

你的產品會給消費者帶來什麼特點和好處？

現在，一個不那麼喜怒無常、更加平靜的生活，焦慮、憂鬱、失眠和疼痛都在控制之中。我認為它的好處已經相當多了。它可以做更多，但FDA是一個巨大的障礙，以致於不容易發現更多關於其他重要的”適應症外”（off label）的用途。

這個產品能解決什麼問題？

我希望它能讓民主黨人和共和黨人再次對話，實現世界和平。我知道這聽起來是一個相當崇高的目標，但如果每個人都很快樂，不那麼喜怒無常，那麼我們為什麼就不能和睦相處呢？現在，今天，如果FDA，醫療保險和保險公司閱讀研究並給它一個誠實的評價，與規定的從業人員，使用它的人，或者只是跟隨英國第一個干預焦慮，因為英國已經都做了上述的事，加上自己的研究，通過減輕每個人的負擔，從家庭醫生到恐慌症急救室，這樣醫療工作者就可以集中精力照顧其他病人，從而節省足夠的資金，使美國的醫療保健系統再次強大起來。冷靜地去做。據我所知，每個給病人開安思定處方的醫生自己也會用。人們總會抱持懷疑除非自己試過。

你認為幾年後的產品會是什麼樣子？

我現在正在研究下一代的安思定，然後我就退休了。這些系統將跟蹤每個選擇加入者的結果，並將個人結果與所有用戶進行比較，因此我們的臨床支援人員可以從那些結果最好的人學習，來幫助那些沒有獲得到應有結果的人，進而改善使用設備的方式。醫生和保險公司也可以在圖形報告中看到病人的進展情況，這樣可以節省一些文書工作。

市場足夠大嗎？ 有競爭對手嗎？

疼痛、焦慮、憂鬱和失眠的患者永遠都存在。至少不可能每個人都能擁有安思定或在所有診所裡使用它。有很多競爭者。我們擁有經顱微電流刺激器（CES）設備的大部分市場，因為安思定是市場上唯一擁有如此多的研究和唯一的專利波形的設備。買了其他東西的人通常會把它們退回去或扔掉，最後仍然取得”安思定”。當然，最大的競爭對手是藥物，因為我們生活在一個藥品社會，抗憂鬱藥就像糖果一樣分發。還有酒精和街頭毒品。

產品會受到其他市場的影響嗎？為什麼？

安思定已經在世界大部分地區上市，包括歐洲、中國、韓國、以色列、加拿大和其他地方。我認為這是一種對抗藥物和其他競爭的顛覆性技術，而不是任何破壞它的東西。它被稱為醫療保健領域最保守的秘密。

您可以給我們一個總結以及改進建議嗎？

沒有什麼比一個人與他們的醫療保健的關係更親密的了。在一個完美的世界里，FDA將主要從安全的角度對藥物或設備的風險/回報比率進行誠實的評估，並允許人們和他們的醫生做出自己的決定。FDA的一名流行病學博士和其他工作人員告訴其神經設備專家小組：CES可能會導致癲癇發作，然而他們卻都沒有CES方面的專業知識，這句話在2012年2月10日被提及了25次。當被要求告訴專家小組更多關於癲癇發作的情況時，勞拉敏（Laura Min）博士實際上告訴專家小組，癲癇發生在法國，患者參加了CES治療嚴重憂鬱障礙的研究，2名研究參與者在使用CES之前的苯二氮平類（benzodiazepine）清洗期（washout period）內癲癇發作，但她結結巴巴地補充說，我們想把研究中的所有副作用都標示出來。我差點從椅子上摔下來。FDA實際上是說你在治療前可能會有副作用！那天的法庭真不公正。我們根據那次會面製作了一些迷你紀錄片，並發布到 Electromedical2012 channel這個YouTube頻道上。他們們現在正在追求順勢療法，這是我的家人已經成功使用了20多年的藥物系統。當藥物失效時，它救了我小女兒的命。作為主編，我將在2020年春季版的《滿足雜誌》（Contentment magazine）上專門討論這個問題；這是一個發表在stress.org上的開放出版物。 我們都需要為健康自由而戰。當然也不會接受政府經營的全民醫保。

您現在在讀什麼？

真有趣，你會問這個問題。我一直在反覆閱讀，以便對迄今為止的一份104頁的報告進行完美的編輯，這份報告是關於FDA使用安思定治療憂鬱症的。 但我一有機會放鬆時，我喜歡看小說，我現在正在重讀我最喜歡的作者 — 威爾伯‧史密斯（Wilbur Smit）的《河神》（River God）。 我讀過他所有的書。 他們把我帶到歷史古跡的深處，帶著我開始關心的人物

訪談由Saintrino.org